સન ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ડસ્ટ્રીઝ લિમિટેડ અને ફિલોજેન સ્પાએ સોફ્ટ ટીશ્યુ સારકોમા (એસટીએસ) માં તબક્કા III ફાઇબ્રોસાર્ક ટ્રાયલ માટે દર્દીની નોંધણી સફળતાપૂર્વક પૂર્ણ કરી છે, નવીન ઓન્કોલોજી સારવારના વિકાસના તેમના સંયુક્ત પ્રયત્નોમાં નોંધપાત્ર લક્ષ્યને ચિહ્નિત કરી છે.
ફાઈબ્રોસાર્ક ટ્રાયલ, એક મુખ્ય તબક્કો III અભ્યાસ, પ્રથમ લાઇન સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક એસટીએસની સારવાર માટે ડોક્સોર્યુબિસિન સાથે સંયોજનમાં ફાઇબ્રોમન (એલ 19 ટીએનએફ) ની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવાનો છે. જર્મની, ફ્રાંસ, ઇટાલી, સ્પેન અને પોલેન્ડમાં હાથ ધરવામાં આવેલી સુનાવણી, આયોજિત 118 ની વિરુદ્ધ નોંધાયેલા 129 દર્દીઓ સાથે તેના નોંધણી લક્ષ્યાંકને વટાવી ગઈ છે. આ અભ્યાસના મુખ્ય પરિણામો માર્ચ અને જૂન 2025 ની વચ્ચે અપેક્ષિત છે.
ફિલોજેનના સીઈઓ ડેરિઓ નેરીએ ફાઈબ્રોમનની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સની પ્રગતિ વિશે આશાવાદ વ્યક્ત કર્યો હતો, જેમાં જણાવ્યું હતું કે, “સોફ્ટ પેશી સારકોમા અને ગ્લિઓબ્લાસ્ટોમા બંનેમાં ફાઇબ્રોમનની મુખ્ય અજમાયશમાં પ્રગતિ દ્વારા અમને ખૂબ પ્રોત્સાહન આપવામાં આવ્યું છે. ફાઇબ્રોસાર્કમાં દર્દીની નોંધણીની સમાપ્તિ અમને એસટીએસ દર્દીઓ માટે અસરકારક સારવાર વિકલ્પ પહોંચાડવા માટે એક પગથિયા નજીક લાવે છે. અમે આવતા મહિનામાં કી ડેટા રીડઆઉટ્સની રાહ જોતા હોઈએ છીએ. “
સન ફાર્માના અધ્યક્ષ અને મેનેજિંગ ડિરેક્ટર, દિલીપ શાંઘવીએ કંપનીના ઓન્કોલોજી પોર્ટફોલિયોના વિસ્તરણમાં આ વિકાસના મહત્વને પ્રકાશિત કર્યું. “ફાઇબ્રોમનમાં એસટીએસ અને અન્ય કેન્સરમાં ઉચ્ચ અનમેટ તબીબી જરૂરિયાતોને ધ્યાનમાં લેવાની સંભાવના છે. અમે આતુરતાથી આગામી અભ્યાસ પરિણામોની અપેક્ષા રાખીએ છીએ અને નવીન ઉપચારને આગળ વધારવા માટે પ્રતિબદ્ધ છીએ, ”તેમણે કહ્યું.
ફાઇબ્રોસાર્ક ટ્રાયલ એ વ્યાપક સંશોધન પહેલનો એક ભાગ છે જેમાં ફાઇબ્રોમન માટે બહુવિધ ચાલુ ક્લિનિકલ અભ્યાસ શામેલ છે. ફ્લેશ સ્ટડી, ડકાર્બેઝિન સાથે સંયોજનમાં ફાઈબ્રોમનનો ઉપયોગ કરીને છેલ્લી લાઇન એસટીએસ સારવાર માટેના તબક્કાની અજમાયશ, આયોજિત 86 ની સામે ભરતી patients patients દર્દીઓ સાથે પણ તેના નોંધણી લક્ષ્યાંકને વટાવી ગઈ છે. ફ્લેશ માટે અભ્યાસના પરિણામો એપ્રિલથી જુલાઈ 2025 ની વચ્ચે અપેક્ષિત છે.
યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, તબક્કો IIB ફાઇબ્રોસાર્ક યુએસ અભ્યાસ પ્રથમ-લાઇન મેટાસ્ટેટિક લિઓમિઓસ્કોર્કોમા દર્દીઓમાં ડોક્સોર્યુબિસિન સાથે ફાઈબ્રોમ્યુનનું મૂલ્યાંકન કરી રહ્યું છે, જેમાં આયોજિત 158 દર્દીઓમાંથી 74 74 દર્દીઓ છે.
એસટીએસથી આગળ, ફાઇબ્રોમનની તપાસ યુરોપ અને યુ.એસ. માં બહુવિધ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દ્વારા ગ્લિઓબ્લાસ્ટોમા (જીબીએમ) માં પણ કરવામાં આવી રહી છે. જીબીએમમાં તબક્કો II ગ્લિઓસ્ટાર ટ્રાયલે ભરતીને વેગ આપ્યો છે અને હવે તેના મૂળ ડિસેમ્બર 2025 ના લક્ષ્યની આગળ, Q2 2025 દ્વારા દર્દીની નોંધણી પૂર્ણ કરવાની અપેક્ષા છે. 2025 અને 2026 માં અપેક્ષિત ડેટા રીડઆઉટ્સ સાથે, ગ્લિઓસ્ટેલા અને ગ્લિઓસૂન સહિતના અન્ય જીબીએમ ટ્રાયલ્સ, યોજના મુજબ પ્રગતિ કરી રહ્યા છે.
ફાઇબ્રોમન એ ફિલોજેન દ્વારા વિકસિત એક માલિકીની બાયોફર્માસ્ટિકલ ઉત્પાદન છે, જે એલ 19 એન્ટિબોડીને ગાંઠના કોષોને પસંદ કરવા માટે ટ્યુમર નેક્રોસિસ ફેક્ટર (ટી.એન.એફ.) સાથે જોડે છે. તે ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન દ્વારા સંચાલિત કરવામાં આવે છે અને ફેફસાં, સ્તન, કોલોન અને પ્રોસ્ટેટ કેન્સર સહિત એસટીએસ અને જીબીએમથી આગળના વિવિધ કેન્સરની સારવાર કરવાની તેની સંભાવના માટે તેની શોધ કરવામાં આવી રહી છે.
ફિલોજેન અને સન ફાર્માએ ફાઈબ્રોમન માટે વિશિષ્ટ વૈશ્વિક વિતરણ, લાઇસન્સિંગ અને સપ્લાય કરાર દ્વારા તેમના સહયોગને મજબૂત બનાવ્યો છે, જે c ંકોલોજીની સારવારને આગળ વધારવાની તેમની સંયુક્ત પ્રતિબદ્ધતાને વધુ મજબૂત બનાવશે.
ક્ષિતિજ પરના આશાસ્પદ અભ્યાસના પરિણામો સાથે, આ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સની સફળતા, યુએસ એફડીએ સાથે એક્સિલરેટેડ મંજૂરીના માર્ગોનું અન્વેષણ કરવા માટે યુએસ એફડીએ સાથે સંભવિત પૂર્વ-બાયોલોજિક્સ લાઇસન્સ એપ્લિકેશન (પૂર્વ-બીએલએ) ની બેઠક સહિત નિયમનકારી ચર્ચાઓનો માર્ગ મોકળો કરી શકે છે.
