આ પત્રમાં 35 અસ્વીકૃત એફડીસી પણ સૂચિબદ્ધ કરવામાં આવ્યા છે જે અગાઉ રાજ્ય/યુટી ડ્રગ નિયંત્રકો દ્વારા ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ માટે સીડીએસકો દ્વારા સલામતી અને અસરકારકતાના મૂલ્યાંકન વિના અને પછીથી ડ્રગ લાઇસન્સિંગ અધિકારીઓ (એસએલએ) દ્વારા રદ કરાયેલ પરવાના માટે લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું હતું.
નવી દિલ્હી:
તમામ રાજ્યો અને યુનિયન પ્રદેશોના ડ્રગ નિયંત્રકોને સીડીએસકો દ્વારા 35 અસ્વીકૃત ફિક્સ-ડોઝ સંયોજન દવાઓનું ઉત્પાદન, માર્કેટિંગ અને વિતરણ બંધ કરવા સૂચના આપવામાં આવી છે, જેમાં એન્ટિ-ડાયાબિટીઝ, પોષણ પૂરવણીઓ અને પેઇનકિલર્સ શામેલ છે.
વધુમાં, તેમને આ ફિક્સ-ડોઝ સંયોજન દવાઓ (એફડીસી) માટેની તેમની મંજૂરી પ્રક્રિયાની તપાસ કરવા અને 1940 ના દવાઓ અને કોસ્મેટિક્સ એક્ટના કાયદા અને શરતોનું સખત પાલન કરવામાં આવે છે તેની ખાતરી કરવા આદેશ આપવામાં આવ્યો છે.
એફડીસી દવાઓ તે છે જેમાં નિશ્ચિત ગુણોત્તરમાં બે અથવા વધુ સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો (એપીઆઈ) નું સંયોજન હોય છે.
નિયમનકારે નિર્દેશો જારી કર્યા પછી જાણવા મળ્યું કે સલામતી અને અસરકારકતાના અગાઉના મૂલ્યાંકન વિના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ માટે કેટલીક એફડીસી દવાઓ લાઇસન્સ આપવામાં આવી છે, જે જાહેર આરોગ્ય અને સલામતી માટે ગંભીર જોખમ ઉભું કરે છે.
અહીં સંપૂર્ણ સૂચિ તપાસો:
11 એપ્રિલના રોજ મોકલેલા સંદેશાવ્યવહારમાં, ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ India ફ ઇન્ડિયા (ડીસીજીઆઈ) ડ Raj. રાજીવ રઘુવંશીએ જાન્યુઆરી, 2013 ના રોજ તેમની office ફિસ દ્વારા જારી કરેલા પત્રનો ઉલ્લેખ કર્યો હતો, જ્યાં ડીસીજીઆઈની મંજૂરી વિના દેશમાં “નવી દવા” ની વ્યાખ્યા હેઠળ આવતા એફડીસી દવાઓના ઉત્પાદન લાઇસન્સની ગ્રાન્ટ અંગે ચિંતા .ભી કરવામાં આવી હતી.
આ જ ચિંતા સમયાંતરે ઉભી કરવામાં આવી છે, અને સંબંધિત રાજ્ય લાઇસન્સ આપનારા અધિકારીઓને બહુવિધ પત્રો આપવામાં આવ્યા છે જેણે અસ્વીકૃત એફડીસીના ઉત્પાદન અને માર્કેટિંગ માટે મંજૂરી આપી છે.
આવા તાજેતરના પત્ર આ વર્ષે ફેબ્રુઆરીમાં જારી કરવામાં આવ્યો હતો.
“આ ડિરેક્ટોરેટની નોંધમાં આવી છે કે ડ્રગ્સ અને કોસ્મેટિક્સ એક્ટ 1940 હેઠળ એનડીસીટી નિયમો 2019 ની જોગવાઈઓ મુજબ સલામતી અને અસરકારકતાના પૂર્વ મૂલ્યાંકન વિના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ માટે કેટલીક એફડીસી દવાઓને લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું છે.
આ પત્રમાં જણાવાયું છે કે આ જાહેર આરોગ્ય અને સલામતી માટે ગંભીર જોખમ છે.
આવા અસ્વીકૃત એફડીસીની મંજૂરી દર્દીની સલામતી સાથે સમાધાન કરે છે અને વૈજ્ .ાનિક માન્યતાની ગેરહાજરીને કારણે ડ્રગની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ, ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અને અન્ય આરોગ્યના જોખમો તરફ દોરી શકે છે, અક્ષરને રેખાંકિત કરવામાં આવે છે.
ઉત્પાદકોને શો કારણ સૂચનાઓ આપ્યા પછી, તેઓએ જણાવ્યું છે કે આ લાઇસન્સ સંબંધિત ડ્રગ લાઇસન્સ આપનારા અધિકારીઓ દ્વારા આપવામાં આવ્યા હતા અને કોઈ નિયમોનું ઉલ્લંઘન કર્યું નથી, એમ તે કહે છે.
આના પરિણામે દેશભરમાં ડ્રગ્સ અને કોસ્મેટિક્સ એક્ટ 1940 હેઠળ એનડીસીટી નિયમો 2019 ની જોગવાઈના સમાન અમલીકરણનો અભાવ થયો છે, એમ પત્રમાં જણાવાયું છે.
પત્રમાં કહેવામાં આવ્યું છે કે, “ઉપરોક્તને ધ્યાનમાં રાખીને, રાજ્ય અને સંઘના તમામ ક્ષેત્રના ડ્રગ નિયંત્રકોને આવી એફડીસી માટે તેમની મંજૂરી પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરવા અને કાયદા અને નિયમોની જોગવાઈઓનું કડક પાલન સુનિશ્ચિત કરવા વિનંતી છે.”
આ પત્રમાં 35 અસ્વીકૃત એફડીસી પણ સૂચિબદ્ધ કરવામાં આવ્યા છે જે અગાઉ સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ ઓર્ગેનાઇઝેશન (સીડીએસસીઓ) દ્વારા સલામતી અને અસરકારકતાના મૂલ્યાંકન વિના રાજ્ય/ યુટી ડ્રગ નિયંત્રકો દ્વારા ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ દ્વારા લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું હતું અને પછીથી ડ્રગ લાઇસન્સિંગ અધિકારીઓ (એસએલએ) દ્વારા રદ કરાયેલ અથવા સંદર્ભ માટે શોના કારણની નોંધણીઓના ઉત્પાદકો દ્વારા સ્વૈચ્છિક રીતે શરણાગતિ સ્વીકારી હતી.
(પીટીઆઈ ઇનપુટ્સ સાથે)
અસ્વીકરણ: (લેખમાં ઉલ્લેખિત ટીપ્સ અને સૂચનો ફક્ત સામાન્ય માહિતી માટે છે અને તે વ્યાવસાયિક તબીબી સલાહ તરીકે ગણાવી દેવા જોઈએ નહીં. કોઈપણ માવજત કાર્યક્રમ શરૂ કરતા પહેલા અથવા તમારા આહારમાં કોઈ ફેરફાર કરતા પહેલા હંમેશાં તમારા ડ doctor ક્ટર અથવા ડાયેટિશિયનની સલાહ લો.)
પણ વાંચો: એનિમિયા માટે કસુવાવડ: 7 સામાન્ય ગર્ભાવસ્થાના લક્ષણો જેના વિશે તમે જાગૃત હોવા જોઈએ
