Zydus Lifesciences Limited (તેની પેટાકંપનીઓ/આનુષંગિકો સહિત, જેને પછીથી “Zydus” તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) ને યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) તરફથી સ્કોપોલામાઈન ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમ 1 mg/3 દિવસમાં માર્કેટ કરવા માટે અંતિમ મંજૂરી મળી છે. માન્ય ઉત્પાદન સંદર્ભ સૂચિબદ્ધ દવા ટ્રાન્સડર્મ સ્કોપ ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમ® 1 મિલિગ્રામ/3 દિવસની સમકક્ષ છે.
આ તેના ટ્રાન્સડર્મલ પોર્ટફોલિયોમાં Zydus માટે પાંચમી ANDA મંજૂરીને ચિહ્નિત કરે છે, જે જટિલ દવા ઉપકરણ ડોઝ સ્વરૂપોના ઉત્પાદનમાં જૂથની શક્તિ દર્શાવે છે.
સ્કોપોલામિન ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમ એનેસ્થેસિયા, માદક દ્રવ્યની દવાઓ અને શસ્ત્રક્રિયા પછી ઉબકા અને ઉલટીને રોકવા માટે સૂચવવામાં આવે છે. તેનો ઉપયોગ મોશન સિકનેસને કારણે થતી ઉબકા અને ઉલટીને રોકવા માટે પણ થાય છે.
Zydus SEZ, માટોડા, અમદાવાદ ખાતે તેની ટ્રાન્સડર્મલ મેન્યુફેક્ચરિંગ સાઇટ પર Scopolamine ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમનું ઉત્પાદન કરશે.
IQVIA ડેટા (MAT જૂન 2024) અનુસાર, Scopolamine ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમ 1 mg/3 દિવસમાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં USD $69.6 મિલિયનનું વાર્ષિક વેચાણ હતું.
આ મંજૂરી સાથે, Zydus હવે 400 મંજૂરીઓ સુધી પહોંચી ગઈ છે અને નાણાકીય વર્ષ 2003-04માં તેની ફાઇલિંગ પ્રક્રિયા શરૂ થઈ ત્યારથી તેણે 465 થી વધુ ANDA ફાઇલ કર્યા છે. 30 જૂન, 2024 સુધીમાં ANDA ફાઇલિંગનો આંકડો સચોટ છે.
BusinessUpturn.com પર ન્યૂઝ ડેસ્ક