યુએસ એફડીએ નોવો નોર્ડીસ્કના ઓઝેમ્પિકને મંજૂરી આપે છે
યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ કિડનીની નિષ્ફળતા અને રોગની પ્રગતિનું જોખમ ઓછું કરવા માટે નોવો નોર્ડીસ્કના ઓઝેમ્પિકને મંજૂરી આપી છે. ડેનિશ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની દ્વારા કરવામાં આવેલા નિવેદનમાં જણાવાયું છે કે, ક્રોનિક કિડની રોગ (સીકેડી) ના ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં કાર્ડિયાક મુશ્કેલીઓને કારણે મૃત્યુના જોખમને ઘટાડવા માટે પણ મંજૂરી મળી છે.
ઓઝેમ્પિક, નોવોની બ્લોકબસ્ટર ડાયાબિટીઝની દવા, જીએલપી -1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સની છે અને તેમાં તેની લોકપ્રિય મેદસ્વીપણાની સારવાર, વેગોવી જેવા જ સક્રિય ઘટક છે. એફડીએની મંજૂરી સાથે, રાસાયણિક રૂપે સેમેગ્લુટાઈડ તરીકે ઓળખાતી દવા, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ અને ક્રોનિક કિડની રોગવાળા વ્યક્તિઓ માટે પ્રથમ જીએલપી -1 સારવાર વિકલ્પ બનશે.
બીએમઓ કેપિટલ એનાલિસ્ટ ઇવાન સીગર્મેને જણાવ્યું હતું કે, આ પ્રકારની મંજૂરી પુરાવાના માઉન્ટિંગ બોડીમાં વધારો કરે છે, જે પ્રકાર 2 ડાયાબિટીઝ અને મેદસ્વીપણાથી આગળના સંકેતોમાં જી.એલ.પી.-1 એજન્ટોની ઉપયોગિતા દર્શાવે છે.
મંજૂરી અંતમાં તબક્કાના સંશોધનનાં તારણો પર આધારિત હતી, જેણે સંકેત આપ્યો હતો કે ઓઝેમ્પિકે ક્રોનિક રેનલ રોગથી મૃત્યુનું જોખમ અને નોંધપાત્ર કાર્ડિયાક ઘટનાઓ 24%ઘટાડ્યું હતું, એમ કંપનીએ જણાવ્યું હતું.
ઓઝેમ્પિકને ડાયાબિટીઝ અને જાણીતા હૃદય રોગવાળા વ્યક્તિઓમાં હાર્ટ એટેક, સ્ટ્રોક અને મૃત્યુદર જેવી ગંભીર રક્તવાહિની ઘટનાઓની રોકથામ માટે પણ લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું છે. ગયા મહિને, યુરોપિયન મેડિસીન્સ એજન્સીએ રેનલ રોગ-સંબંધિત ઘટનાઓ માટે ઓઝેમ્પિક લેબલમાં જોખમ ઘટાડવાની વિનંતીને નોવોની વિનંતીને મંજૂરી આપી હતી.
નોવો નોર્ડીસ્કના જણાવ્યા મુજબ, ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા 40% થી વધુ વ્યક્તિઓને ક્રોનિક રેનલ રોગ હોય છે, જે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં આશરે 37 મિલિયન પુખ્ત વયના લોકોને અસર કરે છે. ગયા વર્ષે, એફડીએએ ડાયાબિટીઝ ન હોય તેવા વધુ વજનવાળા અથવા મેદસ્વી લોકોમાં સ્ટ્રોક અને હાર્ટ એટેકનું જોખમ ઘટાડવા માટે વેગવીને અધિકૃત કર્યા હતા.
આ વ્યવસાય ડાયાબિટીઝ અને વજન ઘટાડવા, જેમ કે અલ્ઝાઇમર રોગ અને નોન-આલ્કોહોલિક સ્ટીટોહેપેટાઇટિસ (એનએએસએચ) સિવાયની પરિસ્થિતિઓ માટે જીએલપી -1 ઉપચારના સંભવિત ફાયદાઓની પણ તપાસ કરી રહ્યો છે.
નોવો નોર્ડીસ્કે તાજેતરમાં ફ્લો રેનલ પરિણામ ટ્રાયલના અનુકૂળ પરિણામો પ્રકાશિત કર્યા છે, જેમાં જાણવા મળ્યું છે કે ઓઝેમ્પિક (સેમેગ્લુટાઈડ) 1.0 મિલિગ્રામ ગયા વર્ષના માર્ચમાં કિડની રોગની પ્રગતિ અને કિડની અને રક્તવાહિની મૃત્યુનું જોખમ 24% ઘટાડે છે.
જો અધિકૃત હોય, તો ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝ (ટી 2 ડી) અને ક્રોનિક કિડની ડિસીઝ (સીકેડી) ના લોકો માટે ઓઝેમ્પિક પ્રથમ જીએલપી -1 ઉપચારાત્મક વિકલ્પ હશે. ગ્લોબાલડેટા, એક અગ્રણી ડેટા અને એનાલિટિક્સ બિઝનેસ, ગયા વર્ષે દાવો કર્યો હતો કે દવા કિડની રોગના ક્ષેત્રમાં અનિશ્ચિત જરૂરિયાતને સંતોષી શકે છે કારણ કે તેમાં સીકેડીમાં હાલના કેર (એસઓસી) ના હાલના ધોરણો કરતા અલગ ક્રિયા છે.
“ગ્લોબાલડેટા દ્વારા ઇન્ટરવ્યુ લીધેલા મુખ્ય અભિપ્રાય નેતાઓ (કોલ) અનુસાર, ડાયાબિટીસ અને મેદસ્વી દર્દીઓ માટે ઓઝેમ્પિક એક ઉત્તમ વિકલ્પ હોઈ શકે છે. આ ઉપરાંત, કોલ્સ માને છે કે ઓઝેમ્પિક બિન-ડાયાબિટીક સીકેડી દર્દીઓ માટે સારવાર વિકલ્પ બનવાની સંભાવના ધરાવે છે, જેમની કિડનીની સમસ્યાઓ ડાયાબિટીઝના વિરોધમાં તેમની મેદસ્વીપણાને કારણે છે, ”ગ્લોબાલદાતાના વરિષ્ઠ ફાર્મા વિશ્લેષક કાજલ જડુએ જણાવ્યું હતું.
તેમણે વધુમાં ઉમેર્યું કે, જીએલપી -1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ, ઓઝેમ્પિકનો ઉપયોગ ટાઇપ 2 ડાયાબિટીઝવાળા વ્યક્તિઓમાં ગ્લાયકેમિક નિયંત્રણ વધારવા માટે આહાર અને કસરત સાથે જોડાણમાં થાય છે. તે સબક્યુટેનીયસ ડિલિવરી માટે ઇન્જેક્ટેબલ સોલ્યુશન તરીકે બનાવવામાં આવ્યું છે.
પણ વાંચો: ક્રિમિઅન-કોંગો હેમોર ha જિક તાવ શું છે? લક્ષણો, નિવારણ, સારવાર અને વધુ જાણો
