નાટકો ફાર્મા લિમિટેડે જાહેરાત કરી છે કે તેને 2 એમજી, 3 એમજી અને 5 એમજી શક્તિમાં મૌખિક સસ્પેન્શન (ટીએફઓ) માટે એવરોલિમસ ગોળીઓ માટે તેની સંક્ષિપ્ત નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન (એએનડીએ) માટે યુએસએફડીએ મંજૂરી મળી છે. ડ્રગ નોવાર્ટિસ ફાર્માસ્યુટિકલ કોર્પોરેશન દ્વારા એફિનીટર ડિસ્પર્ઝનું સામાન્ય સંસ્કરણ છે.
નાટકોના માર્કેટિંગ પાર્ટનર, બ્રેકનરિજ ફાર્માસ્યુટિકલ, ઇન્ક. ઉદ્યોગના ડેટાના આધારે સપ્ટેમ્બર 2024 ના રોજ પૂરા થતાં 12 મહિના માટે અંદાજિત 2 112 મિલિયન વેચાણની તકને ટેપ કરીને, યુએસ માર્કેટમાં તરત જ ઉત્પાદન શરૂ કરશે.
એવરોલિમસ ટીએફઓ એ કિનાઝ અવરોધક છે જેનો ઉપયોગ પુખ્ત વયના અને બાળ ચિકિત્સા દર્દીઓમાં (એક વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના) જ્યારે ટ્યુબરસ સ્ક્લેરોસિસ કોમ્પ્લેક્સ (ટીએસસી) સાથે થાય છે જ્યારે ગાંઠને શસ્ત્રક્રિયાથી દૂર કરી શકાતા નથી.
ભારતના હૈદરાબાદમાં મુખ્ય મથક નાટકો ફાર્મા, જેનરિક અને સ્પેશિયાલિટી ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, ઓન્કોલોજી ડ્રગ્સ અને એક્ટિવ ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો (એપીઆઈ) માં નિષ્ણાત છે. યુએસએફડીએ, બ્રાઝિલ અનવિસા, હેલ્થ કેનેડા, ડબ્લ્યુએચઓ અને અન્ય તરફથી નિયમનકારી મંજૂરીઓ સાથે કંપનીમાં ભારતમાં નવ ઉત્પાદન સાઇટ્સ અને બે આર એન્ડ ડી સુવિધાઓ છે. તે 50 થી વધુ વૈશ્વિક બજારોમાં સેવા આપે છે.
આ મંજૂરી યુએસ માર્કેટમાં નાટકોના પોર્ટફોલિયોને મજબૂત બનાવે છે અને મર્યાદિત-સ્પર્ધાના પરમાણુઓ વિકસાવવામાં નેતા તરીકેની તેની સ્થિતિને મજબૂત બનાવે છે. એવરોલિમસ ટીએફઓનું લોકાર્પણ, યુએસ જેનરિક્સ સેગમેન્ટમાં ઉચ્ચ-મૂલ્યના ઉચ્ચ મૂલ્યમાં નાટકોની હાજરી વધારવાની અપેક્ષા છે, જે તેની જટિલ ડ્રગ ફોર્મ્યુલેશનમાં તેની કુશળતાનો લાભ આપે છે.
