બેન એન્ડ કંપનીના એક અહેવાલમાં જણાવવામાં આવ્યું છે કે, ભારતનો ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ વૈશ્વિક દવા નિકાસમાં મુખ્ય ખેલાડી બન્યો છે, જે 2023 માં મૂલ્યની દ્રષ્ટિએ 11 મા ક્રમે છે અને કુલ ફાર્માસ્યુટિકલ નિકાસના 3% હિસ્સો છે. સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (સીડીએસકો) ની સાથે રસાયણો અને ખાતરો મંત્રાલયે દેશમાં દવાઓની ગુણવત્તા, સલામતી અને અસરકારકતાની ખાતરી કરવા માટે અનેક પગલાં લીધાં છે.
ડ્રગના નિયમો અને પાલનને મજબૂત બનાવવું
નિયમનકારી પાલન સુધારવા માટે, સીડીએસકોએ, રાજ્યના નિયમનકારોના સહયોગથી, ડિસેમ્બર 2022 માં શરૂ થતાં ડ્રગ મેન્યુફેક્ચરિંગ યુનિટ્સના જોખમ આધારિત નિરીક્ષણો હાથ ધર્યા હતા. અત્યાર સુધીમાં, 905 એકમોનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે, પરિણામે ઉત્પાદન, લાઇસન્સ સસ્પેન્શન અને ચેતવણીઓ બંધ કરવાના ઓર્ડર સહિત 694 અમલીકરણ ક્રિયાઓ કરવામાં આવી હતી. આ પગલાં ઉત્પાદનના ધોરણોને વધારવા અને ડ્રગની સલામતીમાં સુધારો કરવાનું લક્ષ્ય રાખે છે.
વધુમાં, સરકારે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે સારી મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (જીએમપીએસ) ને અપગ્રેડ કરવા માટે, 1945 ના ડ્રગ્સના નિયમોમાં સુધારો કર્યો. 29 જૂન, 2024 સુધીમાં, વાર્ષિક આવકવાળી કંપનીઓ crore 250 કરોડથી વધુની કંપનીઓ સુધારેલા જીએમપી ધોરણોનું પાલન કરવું આવશ્યક છે, જ્યારે નાની કંપનીઓ 31 ડિસેમ્બર, 2025 સુધી નવી આવશ્યકતાઓને પહોંચી વળવા માટે છે.
નકલી દવાઓને કાબૂમાં રાખવા માટે, સરકારે Bar ગસ્ટ 1, 2023 થી અસરકારક શેડ્યૂલ એચ 2 હેઠળ ટોચની 300 ડ્રગ બ્રાન્ડ્સ માટે બારકોડ અથવા ક્યૂઆર કોડ લેબલિંગને પણ ફરજિયાત બનાવ્યું. આ પગલા દવાઓને પ્રમાણિત કરવામાં અને ડ્રગના વિતરણમાં પારદર્શિતા વધારવામાં મદદ કરે છે.
પાલન ન કરવા માટે સખત દંડ
ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, 1940 માં, 2008 માં સુધારણા કરવામાં આવી હતી, જેથી ઉત્સાહપૂર્ણ અને ભેળસેળની દવાઓના ઉત્પાદન માટે કડક દંડ રજૂ કરવામાં આવ્યો. કેટલાક ગુનાઓ જાણીતા અને બિન-જામીન કરવામાં આવ્યા હતા, અને ડ્રગના ઉલ્લંઘનને લગતા ઝડપી ટ્રેક કેસો માટે વિશેષ અદાલતોની સ્થાપના કરવામાં આવી હતી.
તદુપરાંત, ડ્રગ્સના નિયમોમાં સુધારો, 1945, હવે ઉત્પાદકોને મેન્યુફેક્ચરિંગ લાઇસન્સ મેળવતા પહેલા મૌખિક ડોઝ ફોર્મ્સ માટે બાયોક્યુવેલેન્સ અભ્યાસ સબમિટ કરવાની જરૂર છે. અસરકારક નિયમન અને પાલન સુનિશ્ચિત કરવા માટે સરકારે છેલ્લા દાયકામાં સીડીએસકોમાં મંજૂર કર્મચારીઓમાં પણ વધારો કર્યો છે.
ડ્રગ નિયમનકારો માટે તાલીમ અને સંકલન
ડ્રગના નિયમોના અમલીકરણમાં એકરૂપતા જાળવવા માટે, કેન્દ્ર સરકાર નિયમિતપણે સીડીએસકો અને રાજ્ય ડ્રગ નિયંત્રણ અધિકારીઓ પર નિયમનકારી અધિકારીઓ માટે તાલીમ કાર્યક્રમો કરે છે. એપ્રિલ 2023 થી, 35,000 થી વધુ કર્મચારીઓને સારી ઉત્પાદન પ્રથાઓ (જીએમપીએસ) અને અન્ય નિર્ણાયક ક્ષેત્રોમાં તાલીમ આપવામાં આવી છે.
ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ ક્ષેત્ર વૈશ્વિક આરોગ્યસંભાળ ઇકોસિસ્ટમમાં નિર્ણાયક ભૂમિકા ભજવે છે. આ નિયમનકારી અપડેટ્સ સાથે, સરકાર આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણોનું કડક પાલન સુનિશ્ચિત કરતી વખતે ઉચ્ચ ગુણવત્તાની દવાઓના અગ્રણી નિકાસકાર તરીકેની તેની સ્થિતિને મજબૂત બનાવવાનું લક્ષ્ય રાખે છે.
