એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સને લેમોટ્રીજીન એક્સટેન્ડેડ-રીલીઝ ટેબ્લેટ્સ માટે યુએસએફડીએની અંતિમ મંજૂરી મળી

એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ લિમિટેડે આજે જાહેરાત કરી હતી કે તેને 200 મિલિગ્રામ, 250 મિલિગ્રામ અને 300 મિલિગ્રામની શક્તિમાં લેમોટ્રિજીન એક્સટેન્ડેડ-રિલીઝ ટેબ્લેટ્સ યુએસપી માટે તેની સંક્ષિપ્ત નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન (ANDA) માટે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) તરફથી અંતિમ મંજૂરી મળી છે. આ ગોળીઓ ગ્લેક્સોસ્મિથક્લાઇનના લેમિકટલ એક્સઆરની સમકક્ષ ઉપચારાત્મક છે અને 13 અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં હુમલાની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે.

જૂન 2024માં પૂરા થતા બાર મહિનાના IQVIA ડેટા મુજબ, આ ટેબ્લેટ માટેનું યુએસ માર્કેટ $163 મિલિયનનું હોવાનો અંદાજ છે. આ મંજૂરી સાથે, એલેમ્બિક પાસે હવે USFDA તરફથી કુલ 216 ANDA મંજૂરીઓ છે.

BusinessUpturn.com પર ન્યૂઝ ડેસ્ક