વિટામિન ડી3, કેલ્શિયમની ગોળીઓ અને અન્ય 47 લોકો CDSCOના ગુણવત્તા પરીક્ષણમાં નિષ્ફળ સંપૂર્ણ યાદી.
સેન્ટ્રલ ડ્રગ રેગ્યુલેટરી ઓથોરિટીએ વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાતા કેલ્શિયમ સપ્લિમેન્ટ શેલ્કલ 500 અને પાન ડી સહિત ચાર દવાઓના નમૂનાઓ બનાવટી તરીકે શોધી કાઢ્યા છે, જ્યારે 49 દવાઓના નમૂનાઓ પ્રમાણભૂત ગુણવત્તાના ન હોવાનું સૂચિબદ્ધ કરવામાં આવ્યું છે.
49 દવાઓના નમૂનાઓમાં પેરાસિટામોલ, પાન ડી, કેલ્શિયમ અને વિટામિન ડી3 સપ્લીમેન્ટ્સ, ઓક્સીટોસિન, મેટ્રોનીડાઝોલ અને ફ્લુકોનાઝોલનો સપ્ટેમ્બર માટેના માસિક ડ્રગ એલર્ટ રિપોર્ટમાં “નોટ ઓફ સ્ટાન્ડર્ડ ક્વોલિટી” તરીકે સમાવેશ થાય છે.
દવાઓની કેટલીક બેચ કે જે પ્રમાણભૂત ગુણવત્તાની નથી તરીકે સૂચિબદ્ધ કરવામાં આવી છે તે એલ્કેમ હેલ્થ સાયન્સ, એરિસ્ટો ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, કેમિલા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, ઇનોવા કેપ્ટન, હિન્દુસ્તાન એન્ટિબાયોટિક્સ અને ઇપકા લેબોરેટરીઝ જેવી કંપનીઓ દ્વારા છે.
ડ્રગ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (DCGI) રાજીવ સિંહ રઘુવંશીએ જણાવ્યું હતું કે ઓછી અસરકારક દવાઓની ટકાવારી ઘટાડવા માટે સમયાંતરે તપાસ કરવામાં આવે છે.
“સીડીએસસીઓ (સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન) દ્વારા જાગ્રત કાર્યવાહી અને દવાઓની દેખરેખ ઓછી અસરકારક દવાઓની ટકાવારીમાં ભારે ઘટાડો લાવે છે,” તેમણે કહ્યું.
રઘુવંશીએ કહ્યું, “લગભગ 3,000 નમૂનાઓનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું, તેમાંથી 49 દવાઓને પરત બોલાવવા માટે કહેવામાં આવ્યું હતું કારણ કે તે ઓછી અસરકારક (NSQ) મળી હતી. નમૂના લેવામાં આવેલી કુલ દવાઓમાંથી માત્ર 1.5 ટકા જ ઓછી અસરકારક હોવાનું જણાયું હતું,” રઘુવંશીએ જણાવ્યું હતું.
ગુણવત્તાના ધોરણોને પૂર્ણ કરવામાં કોઈપણ ચોક્કસ બેચના દવાના નમૂનાની નિષ્ફળતાનો અર્થ એ નથી કે તે નામથી વેચવામાં આવતી તમામ દવાઓ સબ-સ્ટાન્ડર્ડ છે. માત્ર તે ચોક્કસ બેચ પ્રમાણભૂત ગુણવત્તાની નથી માનવામાં આવે છે, એક સત્તાવાર સ્ત્રોતે જણાવ્યું હતું.
સેન્ટ્રલ ડ્રગ રેગ્યુલેટરી ઓથોરિટીએ તેના ઓગસ્ટના અહેવાલમાં 50 થી વધુ દવાઓના નમૂનાઓને સૂચિબદ્ધ કર્યા હતા, જેમાં વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાતા પેરાસિટામોલ, પાન ડી, કેલ્શિયમ અને વિટામિન ડી3 સપ્લીમેન્ટ્સ અને એન્ટિ-ડાયાબિટીસ ગોળીઓ “માનક ગુણવત્તાની નથી” તરીકે સામેલ છે.
અહીં સંપૂર્ણ યાદી છે-
મેટ્રોનીડાઝોલ ટેબ્લેટ્સ IP 400 mg Vomitel (Domperidon Suspension) Oxytocin Injection IP 5 IU/1 ml SPAMET GM 2 ટેબ્લેટ્સ (Metformin Hydrochloride 500 mg SR અને Glimepiride 2 mg ગોળીઓ IP) Diclofenac સોડિયમ ટેબ્લેટ્સ IP 50 mg Oxytocin Injection Calumcinate 50 ml 1 ml Ceftriaxone Injection IP 1g Gentamycin Sulphate Injection IP 40 mg/ml Stimin (Glycopyrrolate 0.5 mg / 5ml + Neostigmine methysulfate Injection 2.5 mg / 5ml) Nozal Cream (Ketoconazole Cream BP) Hepathin 500 / ml ઇન્જેક્શન 500 / 5 મિલી. IU/5ml) Gentagain (Gentamicin Injection IP) Glipizide Tablets IP 5 mg Omerin-D Capsules (Omeprazole & Domperidone Capsules IP) Chill acid MPS (સૂકા એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને એક્ટિવેટેડ ડાયમેથિકોન સસ્પેન્શન) નિમુવેન્ટ-પીસ ટેબ્લેટ્સ અને પેરામોલ ટેબ્લેટ્સ ) સિપ્રોનિર 500 (સિપ્રોફ્લોક્સાસીન ટેબ્લેટ્સ આઈપી 500 મિલિગ્રામ) એસએમબી ઓઝેડ ટેબ્લેટ્સ (ઓફલોક્સાસીન અને ઓર્નિડાઝોલ ટેબ્લેટ્સ આઈપી) કેલ્શિયમ 500 મિલિગ્રામ અને વિટામિન ડી3 250 આઈયુ ટેબ્લેટ્સ આઈપી લોમજાન (લોપેરામાઈડ હાઈડ્રોક્લોરાઈડ ટેબ્લેટ્સ આઈપી 2 મિલિગ્રામ) ગ્લાઈમાઈડેક્સ ટેબ્લેટ્સ આઈપી 2 મિલિગ્રામ આઈડી ટેબ્લેટ્સ IP 2 mg PAN 40 (Pantoprazole ગેસ્ટ્રો-પ્રતિરોધક ટેબ્લેટ્સ IP) Monocef-O 200 (Cefpodoxime Tablets IP 200 mg) Clavam 625 (Amoxicillin and Potassium Clavulanate Tablets IP) Fexofenadine Hydrochloride Tablets IP05cin IP005c મીપ્રિલ ટેબ્લેટ્સ આઇપી 2.5 મિલિગ્રામ કમ્પાઉન્ડ સોડિયમ લેક્ટેટ ઇન્જેક્શન IP (RL) PHENERGAN (પ્રોમેથાઝિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ઇન્જેક્શન આઇપી) પેરાસિટામોલ પેડિયાટ્રિક ઓરલ સસ્પેન્શન આઇપી સ્પિસમ જેલ (એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, સિમેથિકોન અને મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સસ્પેન્શન) પી-જેન્ટા ઇન્જેક્શન (જેન્ટામિસીન સલ્ફેટ ઇંજેક્શન એફ 5 એફલુનાઝોલ) IP 150 mg) Bisalax Tablets (Bisacodyl Tablets IP) Citrize-P (Cetirizine Dihydrochloride Syrup) Celofos 1000 Injection (મેસ્ના ઈન્જેક્શન સાથે ઈન્જેક્શન આઈપી માટે ઈફોસ્ફામીડ) ZERODOL-SP ટેબ્લેટ્સ (Aceclofenac 100 mg, Serratiopeptidase 35UTG5 mg, Serratiopeptidase) ગોળીઓ -ઓઝેડ સોલ્યુશન (ઓફ્લોક્સાસીન અને ઓર્નિડાઝોલ ઇન્ટ્રા યુટેરિન સોલ્યુશન વેટ.) નોપિયન 150 ટેબ્લેટ્સ (બ્યુપ્રોપિયન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ એક્સટેન્ડેડ રીલીઝ ટેબ્લેટ્સ યુએસપી) કાઉફ-ડીએમ કફ સિરપ (ડેક્સ્ટ્રોમેથોર્ફન હાઇડ્રોબ્રોમાઇડ, ક્લોરફેનિરામાઇન મેલેટ અને ફેનીલેફ્રાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સિરપ અને એસકેઇએફઓન ઈન્જેક્શન માટે છું ) CASIDTAZ P Injection (Piperacillin and Tazobactam Injection IP) NUROFENS-2500 Injection (Methylcobalamin Injection 2500 mcg) Torverge-10 Tablets (Torsemide Tablets IP 10 mg)
Urimax D, સૌમ્ય પ્રોસ્ટેટ હાયપરપ્લાસિયા (BPH) અથવા પ્રોસ્ટેટ ગ્રંથિના વિસ્તરણની સારવાર માટે વપરાય છે, અને ડેકા-ડ્યુરાબોલિન 25 ઇન્જેક્શન, પોસ્ટમેનોપોઝલ સ્ત્રીઓમાં ઑસ્ટિયોપોરોસિસની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતી અન્ય દવાઓ છે જે CDSCO ના સપ્ટેમ્બર માટેના તાજેતરના માસિક અપડેટમાં બનાવટી તરીકે ફ્લેગ કરવામાં આવી છે. રેગ્યુલેટર મુજબ, ચાર દવાઓ નકલી કંપનીઓ દ્વારા બનાવવામાં આવી રહી હતી.
ખોટી દવાઓ સામે નિયમનકારની માસિક કાર્યવાહીમાં 40 કંપનીઓ દ્વારા ઉત્પાદિત 49 દવાઓ અને ફોર્મ્યુલેશન પણ લિસ્ટેડ છે, જે પ્રમાણભૂત ગુણવત્તા (NSQ) નથી. NSQ દવાઓ એવી છે જે રાષ્ટ્રીય અથવા આંતરરાષ્ટ્રીય સત્તાવાળાઓ દ્વારા નિર્ધારિત ગુણવત્તાના ધોરણોને પૂર્ણ કરતી નથી. આ 49 દવાઓ 3,000 દવાઓમાંથી હતી, જેને CDSCO દ્વારા બેચ મુજબ રિકોલ કરવામાં આવી છે.
એલ્કેમ હેલ્થ સાયન્સ દ્વારા ઉત્પાદિત એન્ટિબાયોટિક ક્લાવમ 625 અને એન્ટાસિડ પાન 40 ગોળીઓ, આ સૂચિમાંની કેટલીક દવાઓ છે. તેમાં અનુક્રમે એરિસ્ટો ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને કેડિલા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ દ્વારા ઉત્પાદિત અન્ય એન્ટિબાયોટિક્સ મોનોસેફ અને સિપ્રોડેક 500નો પણ સમાવેશ થાય છે.
એલ્કેમ લેબોરેટરીઝના પ્રવક્તાએ કંપનીનો બચાવ કરતા જણાવ્યું હતું કે સીડીએસસીઓ દ્વારા લેવામાં આવેલ દવાના નમૂના નકલી હતા અને એલ્કેમ દ્વારા ઉત્પાદિત નથી. તેમણે જણાવ્યું કે કંપની દર્દીઓને ગુણવત્તાયુક્ત દવાઓ પ્રદાન કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે.
મીડિયા રિપોર્ટ્સમાં પ્રવક્તાના હવાલાથી કહેવામાં આવ્યું છે કે, “અમે આ અંગે નિયમનકારને જાણ કરી છે અને દેશમાં નકલી ડ્રગના જોખમને રોકવામાં મદદ કરવા માટે અધિકારીઓ સાથે કામ કરવાનું ચાલુ રાખીશું.”
વધુમાં, નિયમનકારી સંસ્થાએ 18 દવાઓની રાજ્ય યાદી પણ બહાર પાડી હતી, જે 14 કંપનીઓ દ્વારા ઉત્પાદિત કરવામાં આવી હતી જે સંખ્યાની વિવિધ ડિગ્રીઓ હેઠળ NSQ હોવાનું જણાયું હતું. તેમાં ઉત્તરાખંડમાંથી ઉત્પાદિત સાત દવાઓ અને કેરળની પાંચ દવાઓનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં કેરળ મેડિકલ સર્વિસ કોર્પોરેશન દ્વારા ઉત્પાદિત ચાર દવાઓનો સમાવેશ થાય છે.