ઝાયડસ લાઇફસીન્સિસ દસાટિનીબ ગોળીઓ માટે યુએસએફડીએ મંજૂરી સુરક્ષિત કરે છે

ઝાયડસ લાઇફસીન્સિસ દસાટિનીબ ગોળીઓ માટે યુએસએફડીએ મંજૂરી સુરક્ષિત કરે છે

ઝાયડસ લાઇફસીન્સ લિમિટેડને યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (યુએસએફડીએ) ની અંતિમ મંજૂરી મળી છે, જેમાં બહુવિધ શક્તિમાં દસાટિનીબ ગોળીઓ બનાવવા માટે 20 મિલિગ્રામ, 50 મિલિગ્રામ, 70 મિલિગ્રામ, 80 મિલિગ્રામ, 100 મિલિગ્રામ અને 140 મિલિગ્રામ છે. આ મંજૂરી ઝાયડસને યુએસ માર્કેટમાં સ્પ્રીસેલ® ગોળીઓ માટે ઉચ્ચ ગુણવત્તાવાળા, ખર્ચ-અસરકારક વિકલ્પ પ્રદાન કરવાની મંજૂરી આપે છે.

દસાટિનીબ નવા નિદાન કરાયેલા પુખ્ત વયના લોકોમાં ફિલાડેલ્ફિયા ક્રોમોઝોમ-પોઝિટિવ (પીએચ+) ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયા (સીએમએલ) ની સારવાર માટે એક મુખ્ય દવા છે. તે ક્રોનિક, એક્સિલરેટેડ અથવા બ્લાસ્ટ ફેઝ પીએચ+ સીએમએલવાળા પુખ્ત વયના લોકો માટે પણ સૂચવવામાં આવે છે જેમણે ઇમાટિનીબ સહિતના અગાઉના ઉપચારમાં પ્રતિકાર અથવા અસહિષ્ણુતા વિકસાવી છે. વધુમાં, તેનો ઉપયોગ ફિલાડેલ્ફિયા ક્રોમોઝોમ-પોઝિટિવ એક્યુટ લિમ્ફોબ્લાસ્ટિક લ્યુકેમિયા (પીએચ+ બધા) માટે થાય છે જે પુખ્ત વયના લોકોમાં છે જે અગાઉની સારવારને સહન કરી શકતા નથી.

ઝાયડસ ભારતના અમદાવાદમાં તેની અત્યાધુનિક સુવિધામાં દસાટિનીબ ગોળીઓ બનાવશે. યુ.એસ. (આઇક્યુવીયા સાદડી, જાન્યુઆરી 2025) માં 1.8 અબજ ડોલરના વાર્ષિક વેચાણ સાથે, દસાટિનીબનું લોકાર્પણ યુ.એસ. જેનરિક્સ માર્કેટમાં ઝાયડસની હાજરીને મજબૂત બનાવવાની અપેક્ષા છે.

આ નવીનતમ મંજૂરી ઝાયડસ માટે નોંધપાત્ર સીમાચિહ્નરૂપ છે, જે હવે 415 યુએસએફડીએ મંજૂરીઓને પ્રોત્સાહન આપે છે અને 2003-04થી 483 એએનએએસ ફાઇલ કરી છે. કંપની તેના પોર્ટફોલિયોને વિસ્તૃત કરવાનું ચાલુ રાખે છે, વિશ્વભરમાં પરવડે તેવી, ઉચ્ચ ગુણવત્તાની દવાઓ પ્રદાન કરવાની તેની પ્રતિબદ્ધતાને મજબુત બનાવે છે.

અમન શુક્લા સામૂહિક સંદેશાવ્યવહારમાં અનુસ્નાતક છે. એક મીડિયા ઉત્સાહી જેની પાસે સંદેશાવ્યવહાર, સામગ્રી લેખન અને ક copy પિ લેખન પર મજબૂત પકડ છે. અમન હાલમાં બિઝનેસઅપ્ટર્ન ડોટ કોમ પર પત્રકાર તરીકે કાર્યરત છે

Exit mobile version