ઝાયડસ લાઇફસીન્સ લિમિટેડને યુએસમાં અપલુટામાઇડ ગોળીઓ, 60 મિલિગ્રામ (એર્લેડા ગોળીઓ, 60 મિલિગ્રામ) બનાવવા અને બજારમાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (યુએસએફડીએ) ની અંતિમ મંજૂરી મળી છે
અપાલુટામાઇડ એ એક એન્ડ્રોજન રીસેપ્ટર અવરોધક છે જેનો ઉપયોગ મેટાસ્ટેટિક કાસ્ટરેશન-સંવેદનશીલ પ્રોસ્ટેટ કેન્સર (એમસીએસપીસી) ની સારવાર માટે થાય છે. મંજૂરીવાળી ગોળીઓ અમદાવાદમાં ઝાયડસ લાઇફસીન્સ લિમિટેડની સેઝ સુવિધામાં બનાવવામાં આવશે.
જાન્યુઆરી 2025 ના આઇક્યુવીયા મેટ અનુસાર, યુ.એસ. માં અપલુટામાઇડ ગોળીઓનું વાર્ષિક વેચાણ $ 1,099.8 મિલિયન હતું, જે બજારની મજબૂત સંભાવનાને પ્રતિબિંબિત કરે છે.
આ નવીનતમ મંજૂરી સાથે, ઝાયડસ લાઇફસીન્સ હવે 420 મંજૂરીઓ ધરાવે છે અને નાણાકીય વર્ષ 2003-04થી 483 સંક્ષિપ્તમાં નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન (એએનડીએ) ફાઇલ કરી છે. વૈશ્વિક બજારો માટે સસ્તું, ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા જેનરિક્સ પ્રદાન કરવાની તેની પ્રતિબદ્ધતાને મજબુત બનાવતા કંપની તેના પોર્ટફોલિયોને વિસ્તૃત કરવાનું ચાલુ રાખે છે.
તે દરમિયાન, 12 માર્ચે, કંપનીએ યુએસએફડીએ પાસેથી મેથેનામાઇન હિપ્પ્યુરેટ ગોળીઓ યુએસપી, 1 ગ્રામ, હિપ્રેક્સ® ગોળીઓનું સામાન્ય સંસ્કરણ, ઉત્પાદન અને બજારમાં અંતિમ મંજૂરી મેળવી. આ ગોળીઓનો ઉપયોગ રિકરિંગ પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ (યુટીઆઈ) ની લાંબા ગાળાની નિવારણ માટે થાય છે અને ભારતના અમદાવાદમાં ઝાયડસની સેઝ સુવિધામાં બનાવવામાં આવશે. મેથેનામાઇન હિપ્પ્યુરેટ ગોળીઓ માટેના યુ.એસ. માર્કેટનું મૂલ્ય જાન્યુઆરી 2025 સુધીમાં 32.6 મિલિયન ડોલર હતું, અને આ મંજૂરી યુટીઆઈ ટ્રીટમેન્ટ સેગમેન્ટમાં ઝાયડસના પગને મજબૂત બનાવે છે. નાણાકીય વર્ષ 2003-04 પછી 419 યુએસએફડીએ મંજૂરીઓ અને 483 એએનએ ફાઇલિંગ્સ સાથે, ઝાયડસ તેની વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ હાજરીને વિસ્તૃત કરવાનું ચાલુ રાખે છે.
અમન શુક્લા સામૂહિક સંદેશાવ્યવહારમાં અનુસ્નાતક છે. એક મીડિયા ઉત્સાહી જેની પાસે સંદેશાવ્યવહાર, સામગ્રી લેખન અને ક copy પિ લેખન પર મજબૂત પકડ છે. અમન હાલમાં બિઝનેસઅપ્ટર્ન ડોટ કોમ પર પત્રકાર તરીકે કાર્યરત છે
