ઝાયડસ લાઇફસીન્સ લિમિટેડે ગુરુવારે જાહેરાત કરી કે તેને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (યુએસએફડીએ) પાસેથી તેના ગ્લેટીરમર એસિટેટ ઇન્જેક્શન માટે અંતિમ મંજૂરી મળી છે, જે 20 મિલિગ્રામ/એમએલ અને 40 મિલિગ્રામ/એમએલ શક્તિમાં કોપએક્સોન®નું સામાન્ય સંસ્કરણ છે.
ઇટાલી સ્થિત ચેમી સ્પાના સહયોગથી વિકસિત આ ઇન્જેક્શન સંપૂર્ણપણે યુરોપમાં બનાવવામાં આવશે અને પુખ્ત વયના લોકોમાં ક્લિનિકલી આઇસોલેટેડ સિન્ડ્રોમ, રિલેપ્સિંગ-રિમિટિંગ એમએસ, અને સક્રિય ગૌણ પ્રગતિશીલ રોગ સહિત મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ (એમએસ) ના રિલેપ્સિંગ સ્વરૂપોની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે.
આઇક્યુવીઆઈએના ડેટા અનુસાર, ઉત્પાદનને એપી-રેટેડ અવેજી જેનરિક તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવ્યું છે, જે તેને કોપ ax ક્સ one નનો માન્ય વિકલ્પ બનાવે છે, જેણે માર્ચ 2025 સુધીમાં યુ.એસ. માર્કેટમાં વાર્ષિક 719 મિલિયન ડોલરનું વાર્ષિક વેચાણ નોંધાવ્યું હતું.
ઝાયડસ લાઇફસીન્સના મેનેજિંગ ડિરેક્ટર ડો. “ચેમી સાથે મળીને, અમને આ મહત્વપૂર્ણ ઉપચારની પહોંચ વિસ્તૃત કરવામાં ગર્વ છે.”
ઝાયડસ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ યુએસએ ઇન્ક. ના પ્રમુખ અને સીઈઓ પુનિત પટેલે ઉમેર્યું હતું કે મંજૂરી “જટિલ દવાઓ વિકસાવવામાં અમારી કુશળતા દર્શાવે છે અને સુલભ, ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા આરોગ્યસંભાળ ઉકેલો પ્રદાન કરવા માટે અમારા સમર્પણને મજબૂત બનાવે છે.”
આ મંજૂરી સાથે, ઝાયડસ પાસે હવે નાણાકીય વર્ષ 2003-04માં તેની નિયમનકારી સબમિશંસની શરૂઆતથી 492 ફાઇલિંગ્સમાંથી કુલ 426 અંતિમ આન્ના મંજૂરીઓ છે.
