ઝાયડસ, એક શોધ આધારિત વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની, એમીયોટ્રોફિક લેટરલ સ્ક્લેરોસિસ (એએલએસ) ની સારવાર માટે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (યુએસએફડીએ) એ તેની તપાસની દવા, યુએસએનઓફ્લાસ્ટને ઝડપી ટ્રેક હોદ્દો આપ્યો છે. આ હોદ્દો ગંભીર પરિસ્થિતિઓને ધ્યાનમાં લેતી દવાઓના વિકાસ અને સમીક્ષાને ઝડપી બનાવવાનો છે અને અનમેટ તબીબી જરૂરિયાતને ભરવાનો છે. તે એફડીએ સાથે વધુ વારંવાર વાતચીત કરવાની મંજૂરી આપે છે અને ડ્રગને એક્સિલરેટેડ મંજૂરી અને અગ્રતા સમીક્ષા માટે પાત્ર બનાવે છે, જો કે અમુક માપદંડ પૂરા થાય.
એએલએસ એ એક પ્રગતિશીલ ન્યુરોોડિજેરેટિવ રોગ છે જે મુખ્યત્વે મોટર ન્યુરોન્સને અસર કરે છે. એએલએસવાળા દર્દીઓ સામાન્ય રીતે સ્નાયુઓની નબળાઇ, મોટર નિયંત્રણનું નુકસાન, બોલવામાં મુશ્કેલી અને ગળી જવાની અને આખરે શ્વસન નિષ્ફળતાનો અનુભવ કરે છે. નિદાન પછીની સરેરાશ આયુષ્ય બેથી પાંચ વર્ષ સુધીની હોય છે. ન્યુરોઇનફ્લેમેશન અને એક્ષોનલ અધોગતિ એ રોગની મુખ્ય લાક્ષણિકતાઓ છે, જે સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં ન્યુરોફિલેમેન્ટ્સના નિર્માણમાં અને છેવટે, લોહીના પ્રવાહમાં ફાળો આપે છે. આ પ્રક્રિયા શારીરિક કાર્ય અને જીવનની ગુણવત્તા પર એએલએસની ઝડપી પ્રગતિ અને ગંભીર અસર સાથે જોડાયેલી છે.
USNOFLAST, જેને zyil1 તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, તે એક મૌખિક નાનું પરમાણુ છે જે NLRP3 બળતરા માર્ગને લક્ષ્યમાં રાખે છે, જે ન્યુરોઇન્ફ્લેમેટરી રોગોમાં ભૂમિકા ભજવશે તેવું માનવામાં આવે છે. ડ્રગએ ન્યુરોઇનફ્લેમેશન, પાર્કિન્સન રોગ, બળતરા આંતરડા રોગ (આઇબીડી) અને મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ (એમએસ) ના મોડેલો સાથે સંકળાયેલા પૂર્વ-ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં વચન દર્શાવ્યું છે. ભારતમાં, ઝાયડસે સાત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સાઇટ્સમાં 24 એએલએસ દર્દીઓમાં યુએસએનઓફ્લાસ્ટની રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અજમાયશનો તબક્કો પૂર્ણ કર્યો. આ અભ્યાસ ક્લિનિકલટ્રિયલ. Gov ઓળખકર્તા NCT05981040 હેઠળ નોંધાયેલ છે.
આ સંશોધનને ધ્યાનમાં રાખીને, ઝાયડસને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં એક તબક્કો 2 (બી) ક્લિનિકલ ટ્રાયલ શરૂ કરવા માટે યુએસએફડીએ મંજૂરી મળી છે. આ આગામી અભ્યાસને પણ રેન્ડમાઇઝ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ અને પ્લેસબો-નિયંત્રિત કરવામાં આવશે, એએલએસ માટે સારવાર વિકલ્પ તરીકે યુએસએનઓફ્લાસ્ટની સંભાવનાનું વધુ મૂલ્યાંકન કરશે. એએલએસ યુ.એસ. માં અંદાજિત 32,000 વ્યક્તિઓને અસર કરે છે, દર વર્ષે આશરે 5,000 નવા કેસો નિદાન થાય છે. યુરોપમાં, 30,000 થી વધુ લોકો આ સ્થિતિ સાથે જીવે છે, અને ભારતમાં, આ સંખ્યા આશરે 75,000 હોવાનો અંદાજ છે.
