સફળ નિરીક્ષણ બાદ લ્યુપિનના સમરસેટ પ્લાન્ટને એફડીએ મંજૂરી મળે છે

લ્યુપિનને પીથમપુર યુનિટ-1 મેન્યુફેક્ચરિંગ ફેસિલિટી માટે FDAનો EIR મળ્યો

ગ્લોબલ ફાર્માસ્યુટિકલ જાયન્ટ લ્યુપિન લિમિટેડે જાહેરાત કરી છે કે તેની સમરસેટ, ન્યુ જર્સી મેન્યુફેક્ચરિંગ સુવિધાને યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) તરફથી સ્થાપના નિરીક્ષણ અહેવાલ (ઇઆઇઆર) મળ્યો છે. 27 જાન્યુઆરીથી 31 જાન્યુઆરી, 2025 સુધી હાથ ધરવામાં આવેલ નિરીક્ષણ, લ્યુપિનના કડક નિયમનકારી ધોરણોનું પાલન કરવાની પુષ્ટિ કરે છે.

પોતાનો સંતોષ વ્યક્ત કરતા, લ્યુપિનના મેનેજિંગ ડિરેક્ટર નિલેશ ગુપ્તાએ જણાવ્યું હતું કે, “અમારી સમરસેટ સુવિધા માટે ઇઆઈઆર પ્રાપ્ત થઈને અમને ખૂબ આનંદ થાય છે. આ સીમાચિહ્નરૂપ ગુણવત્તા અને પાલનના ઉચ્ચતમ ધોરણોને જાળવવા, અગ્રણી ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદક તરીકેની અમારી સ્થિતિને મજબૂત બનાવવાની અમારી પ્રતિબદ્ધતાને દર્શાવે છે. “

તે દરમિયાન, 10 ફેબ્રુઆરીએ, કંપનીએ તેના આઇપ્રોટ્રોપિયમ બ્રોમાઇડ અનુનાસિક સોલ્યુશન (0.03%) માટે યુએસ એફડીએ મંજૂરી મેળવી, બોહેરિંગર ઇન્ગેલહેમ દ્વારા એટ્રોવન્ટ® નાસલ સ્પ્રેની સામાન્ય સમકક્ષ. આ મંજૂરી લ્યુપિનને બારમાસી નાસિકા પ્રદાહવાળા દર્દીઓ માટે સસ્તું વિકલ્પ આપીને યુ.એસ. ફાર્માસ્યુટિકલ બજારમાં તેની હાજરીને વિસ્તૃત કરવાની મંજૂરી આપે છે.

ભારતમાં લ્યુપિનની પીઠમપુર સુવિધામાં ઉત્પાદિત, આ અનુનાસિક સ્પ્રે છ અને તેથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકોમાં રાઇનોરિયા (વહેતું નાક) ની લાક્ષણિક રાહત માટે સૂચવવામાં આવે છે. એટ્રોવન્ટ® અનુનાસિક સ્પ્રે સાથે વાર્ષિક યુએસ વેચાણ (આઇક્યુવીઆઇએ મેટ ડિસેમ્બર 2024) માં આશરે million 22 મિલિયન પેદા કરવા સાથે, લ્યુપિનની આ બજારમાં પ્રવેશ દર્દીઓની કિંમત-અસરકારક સારવારની પહોંચમાં વધારો કરે છે.

અમન શુક્લા સામૂહિક સંદેશાવ્યવહારમાં અનુસ્નાતક છે. એક મીડિયા ઉત્સાહી જેની પાસે સંદેશાવ્યવહાર, સામગ્રી લેખન અને ક copy પિ લેખન પર મજબૂત પકડ છે. અમન હાલમાં બિઝનેસઅપ્ટર્ન ડોટ કોમ પર પત્રકાર તરીકે કાર્યરત છે

Exit mobile version