લ્યુપિને તાજેતરમાં એક્સચેન્જોને જાણ કરી છે કે કંપનીને તેની પીથમપુર યુનિટ-1 ઉત્પાદન સુવિધા માટે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) તરફથી એસ્ટાબ્લિશમેન્ટ ઇન્સ્પેક્શન રિપોર્ટ (EIR) મળ્યો છે. પ્લાન્ટ, જે સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો (APIs) અને તૈયાર ઉત્પાદનો બંનેનું ઉત્પાદન કરે છે, તેનું FDA દ્વારા સપ્ટેમ્બર 16 થી સપ્ટેમ્બર 27, 2024 દરમિયાન નિરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું.
FDA એ સ્વૈચ્છિક ક્રિયા સંકેત (VAI) વર્ગીકરણ સાથે EIR જારી કર્યું છે, જે સંકેત આપે છે કે જ્યારે સુવિધા નિયમનકારી આવશ્યકતાઓનું પાલન કરે છે, ત્યારે FDA ના ગુણવત્તા ધોરણોનું સતત પાલન સુનિશ્ચિત કરવા માટે કંપની દ્વારા કેટલીક ક્રિયાઓ સ્વૈચ્છિક રીતે હાથ ધરવામાં આવી શકે છે.
નિલેશ ગુપ્તા, મેનેજિંગ ડિરેક્ટર, લ્યુપિન જણાવ્યું હતું કે, “અમને સંતોષકારક VAI વર્ગીકરણ સાથે પીથમપુર યુનિટ-1 સુવિધા માટે યુએસ એફડીએ તરફથી EIR પ્રાપ્ત કરીને આનંદ થાય છે. આ ગુણવત્તા અને પાલનના ઉચ્ચતમ ધોરણો પ્રત્યેની અમારી પ્રતિબદ્ધતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે.”
મુંબઈ, ભારતમાં મુખ્યમથક ધરાવતી, લ્યુપિન લિમિટેડ એ વિશ્વની વિશ્વસનીય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની છે, જે 100 થી વધુ બજારોમાં કાર્યરત છે. બ્રાન્ડેડ અને જેનરિક ફોર્મ્યુલેશન, બાયોટેક્નોલોજી ઉત્પાદનો, સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો અને જટિલ જેનરિક્સમાં વિશેષતા ધરાવતી, લ્યુપિન યુએસ અને ભારતમાં મજબૂત હાજરી ધરાવે છે. કંપની શ્વસન, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર, એન્ટિ-ડાયાબિટીક, એન્ટિ-ઇન્ફેક્ટિવ, ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ અને મહિલા આરોગ્ય સહિત બહુવિધ થેરાપી વિસ્તારોમાં સેવા આપે છે.