ગ્રાન્યુલ્સ ઈન્ડિયા લિમિટેડને તેની ગાગિલપુર સુવિધા અંગે યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) તરફથી ચેતવણી પત્ર મળ્યો છે. આ પત્ર August ગસ્ટ 2024 માં હાથ ધરવામાં આવેલા નિરીક્ષણને અનુસરે છે, જેના પરિણામે “સત્તાવાર કાર્યવાહી સૂચવવામાં આવી હતી” (OAI) વર્ગીકરણ. જ્યારે એફડીએએ વધુ વૃદ્ધિ સૂચવી નથી, કંપની ચિંતાઓને દૂર કરવા અને પાલનની ખાતરી કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે.
ગ્રાન્યુલ્સ ભારતે સુવિધામાં ગુણવત્તા અને નિયમનકારી ધોરણોને મજબૂત કરવા માટે એક મજબૂત ઉપાય યોજના લાગુ કરી છે. યોજનામાં સુધારાત્મક અને નિવારક ક્રિયાઓ (સીએપીએ), સ્વતંત્ર સલાહકાર કંપનીઓની દેખરેખ, સતત ઉત્પાદન પરીક્ષણ અને એફડીએમાં નિયમિત અપડેટ્સ શામેલ છે. સપ્ટેમ્બર 2024 માં એક વ્યાપક જોખમ આકારણી માટે કંપનીએ સ્વૈચ્છિક રીતે ઉત્પાદન અને રવાનગીને થોભાવ્યા, પુષ્ટિ આપી કે ફરીથી કામ શરૂ કરતા પહેલા દર્દીની સલામતીની કોઈ ચિંતા નથી.
ચેતવણી પત્ર મુખ્યત્વે ચાર કી ક્ષેત્રોને પ્રકાશિત કરે છે જે અગાઉ એફડીએ ફોર્મ 483 અવલોકનોમાં સંબોધવામાં આવ્યા હતા. ગ્રાન્યુલ્સ ભારતે આ મુદ્દાઓને ઉકેલવામાં નોંધપાત્ર પ્રગતિ કરી છે, મોટાભાગની સુધારાત્મક ક્રિયાઓ પૂર્ણ થઈ છે અને બાકીના લોકો શેડ્યૂલ પર છે. કંપની એફડીએને માસિક અપડેટ્સ આપવાનું ચાલુ રાખે છે, જોખમ ઘટાડવા અને ઉત્પાદનની સલામતીની ખાતરી કરવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે.
આ અસ્થાયી નિયમનકારી પડકાર હોવા છતાં, ગ્રાન્યુલ્સ ભારતની વૃદ્ધિ વ્યૂહરચના મજબૂત છે. કંપની તેની યુ.એસ. આધારિત જી.પી.આઈ. સુવિધા દ્વારા વિસ્તરણ કરવાનું ચાલુ રાખે છે, યુ.એસ. અને યુરોપમાં બજારની હાજરીમાં વધારો કરે છે અને જીનોમ વેલીમાં તેની ગ્રીનફિલ્ડ ફોર્મ્યુલેશન સાઇટને આગળ વધારશે. વધુમાં, યુરોપમાં મૂલ્ય સાંકળ ઉન્નતીકરણ અને યુનિટ વીથી વધતી જતી c ંકોલોજી પાઇપલાઇન તેની બજાર સ્થિતિને વધુ મજબુત બનાવે છે.
ચેતવણી પત્ર ગાગિલાપુર સાઇટથી બાકી ઉત્પાદન મંજૂરીઓની સમીક્ષાને અસ્થાયીરૂપે અસર કરી શકે છે, હાલના ઉત્પાદન અને વિતરણમાં અસરગ્રસ્ત રહે છે.
અમન શુક્લા સામૂહિક સંદેશાવ્યવહારમાં અનુસ્નાતક છે. એક મીડિયા ઉત્સાહી જેની પાસે સંદેશાવ્યવહાર, સામગ્રી લેખન અને ક copy પિ લેખન પર મજબૂત પકડ છે. અમન હાલમાં બિઝનેસઅપ્ટર્ન ડોટ કોમ પર પત્રકાર તરીકે કાર્યરત છે