ડ Dr .. રેડ્ડીની પ્રયોગશાળાઓ અને અલ્વોટેચે જાહેરાત કરી છે કે યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ તેમની 351 (કે) બાયોલોજિક લાઇસન્સ એપ્લિકેશન (બીએલએ) ને AVT03 માટે સ્વીકારી છે, જે પ્રોલિયા (ડેનોસોમેબ) અને xgeva® (Denosumab) ની સૂચિત બાયોસિમિલર છે.
માઇલસ્ટોન યુ.એસ. માર્કેટમાં te સ્ટિઓપોરોસિસ અને હાડકા રોગની સારવાર માટે ખર્ચ-અસરકારક વિકલ્પ લાવવામાં નોંધપાત્ર પગલું છે.
ડો. રેડ્ડીના ઉત્તર અમેરિકાના સીઈઓ મિલાન કલાવાડિયાએ બાયોસિમિલર દવાઓમાં દર્દીની પહોંચના વિસ્તરણમાં આ સ્વીકૃતિના મહત્વને પ્રકાશિત કર્યું. જોસેફ મ C કલેલેન, એલ્વોટેકના ચીફ સાયન્ટિફિક ઓફિસર, ઓસ્ટીયોપોરોસિસ દર્દીઓની જરૂરિયાતો અને હાડકાના મેટાસ્ટેસેસથી પીડિત લોકોની જરૂરિયાતોને ધ્યાનમાં લેવા AVT03 ની સંભાવના પર ભાર મૂક્યો.
પ્રોલિયાનો ઉપયોગ પોસ્ટમેન op પ us ઝલ સ્ત્રીઓમાં અસ્થિભંગના risk ંચા જોખમવાળા te સ્ટિઓપોરોસિસની સારવાર માટે વ્યાપકપણે થાય છે, જ્યારે XGEVA® હાડકાના મેટાસ્ટેસેસવાળા કેન્સરના દર્દીઓમાં હાડપિંજરની ગૂંચવણોને રોકવા માટે સૂચવવામાં આવે છે.
ડ Dr .. રેડ્ડી અને અલ્વોટેચે મે 2024 માં AVT03 માટે લાઇસન્સ અને સપ્લાય કરાર કર્યો હતો. કરાર હેઠળ, અલ્વોટેક AVT03 ના વિકાસ અને ઉત્પાદનને સંભાળશે, જ્યારે ડ Dr ..
એફડીએ મંજૂરીને પગલે, AVT03 સિંગલ-ડોઝ પ્રીફિલ્ડ સિરીંજ (60 મિલિગ્રામ/1 મિલી) અને એક જ ડોઝની શીશીમાં 120 મિલિગ્રામ/1.7 મિલી (70 મિલિગ્રામ/મિલી) સોલ્યુશનમાં ઉપલબ્ધ થશે.
આદિત્ય એ એક બહુમુખી લેખક અને પત્રકાર છે જેમાં રમતગમતની ઉત્કટતા અને વ્યવસાય, રાજકારણ, તકનીકી, આરોગ્ય અને બજારમાં વિવિધ અનુભવો છે. એક અનન્ય પરિપ્રેક્ષ્ય સાથે, તે આકર્ષક વાર્તા કથા દ્વારા વાચકોને મોહિત કરે છે.