Natco ફાર્માએ EVRYSDI® (Risdiplam) 0.75 mg/mL ઓરલ સોલ્યુશનના સામાન્ય સંસ્કરણ માટે યુએસ એફડીએને ફકરા IV પ્રમાણપત્ર સાથે સંક્ષિપ્ત ન્યૂ ડ્રગ એપ્લિકેશન (ANDA) સબમિટ કરવાની જાહેરાત કરી છે. Genentech Inc. દ્વારા વિકસાવવામાં આવેલ EVRYSDI એ વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાતી સારવાર છે.
NATCO માને છે કે તે આ પ્રોડક્ટ માટે નોંધપાત્ર રીતે સંપૂર્ણ ANDA ફાઇલ કરનાર પ્રથમ બે કંપનીઓમાંની છે. આનાથી નિયમનકારી મંજૂરીઓ અને કાનૂની કાર્યવાહીને આધીન, જેનરિક પ્રોડક્ટના લોન્ચ પર કંપનીને સંભવિત રૂપે 180 દિવસની શેર માર્કેટિંગ એક્સક્લુસિવિટી પ્રાપ્ત થાય છે.
Genentech, Inc., Hoffmann-La Roche Inc., અને PTC Therapeutics, Inc. દ્વારા ન્યુ જર્સી ડિસ્ટ્રિક્ટ માટે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ડિસ્ટ્રિક્ટ કોર્ટમાં દાખલ કરવામાં આવેલા મુકદ્દમામાં કંપનીને પ્રતિવાદીઓમાંના એક તરીકે નામ આપવામાં આવ્યું છે.
અમન શુક્લા માસ કોમ્યુનિકેશનમાં પોસ્ટ ગ્રેજ્યુએટ છે. સંદેશાવ્યવહાર, સામગ્રી લેખન અને નકલ લેખન પર મજબૂત પકડ ધરાવતા મીડિયા ઉત્સાહી. અમન હાલમાં BusinessUpturn.com પર પત્રકાર તરીકે કામ કરે છે