સિપ્લા લિમિટેડે જાહેરાત કરી હતી કે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (યુએસએફડીએ) એ સીઆઈટીઇસી લેબ્સ લિમિટેડની વિશ્લેષણાત્મક પરીક્ષણ સુવિધામાં તેની વર્તમાન ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (સીજીએમપી) નિરીક્ષણ પૂર્ણ કરી છે, જે મહાપે, નવી મુંબઇમાં સ્થિત સિપ્લાની સંપૂર્ણ માલિકીની પેટાકંપની છે.
18 અને 20 ફેબ્રુઆરી, 2025 ની વચ્ચે હાથ ધરવામાં આવેલ નિરીક્ષણ, સીઆઇટીઇસી લેબ્સ સાથે ફોર્મ 483 માં બે નિરીક્ષણો પ્રાપ્ત કરે છે. સિપ્લાએ ખાતરી આપી છે કે તે યુએસએફડીએ સાથે મળીને આ નિરીક્ષણોને વિસ્તૃત સમયમર્યાદામાં સંબોધવા માટે નજીકથી કામ કરશે.
આજની શરૂઆતમાં, સિપ્લા લિમિટેડે જાહેરાત કરી હતી કે તેને 50 મિલિગ્રામ, 150 મિલિગ્રામ અને 200 મિલિગ્રામમાં નિલોટિનીબ કેપ્સ્યુલ્સ માટે તેની નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન (એનડીએ) માટે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (યુએસએફડીએ) તરફથી અંતિમ મંજૂરી મળી છે. 19 ફેબ્રુઆરી, 2025 ના રોજ આપવામાં આવેલી આ મંજૂરી, ફિલાડેલ્ફિયા રંગસૂત્ર-પોઝિટિવ ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયા (સીએમએલ) ની સારવારમાં નોંધપાત્ર લક્ષ્ય છે, જે બ્લડ કેન્સરનું એક સ્વરૂપ છે.
સિપ્લાના એક્સચેંજ ફાઇલિંગ મુજબ, નિલોટિનીબ મૌખિક વપરાશ માટે કેપ્સ્યુલ સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ ઓન્કોલોજી દવા છે. ફિલાડેલ્ફિયા રંગસૂત્ર-પોઝિટિવ દર્દીઓમાં ક્રોનિક માયલોઇડ લ્યુકેમિયા (સીએમએલ) ની સારવાર માટે આ દવા ખાસ સૂચવવામાં આવે છે. સિપ્લાએ નાણાકીય વર્ષ 2025-26 દરમિયાન યુએસ માર્કેટમાં નિલોટિનીબ કેપ્સ્યુલ્સ શરૂ કરવાની યોજનાની પુષ્ટિ કરી છે.
આદિત્ય એ એક બહુમુખી લેખક અને પત્રકાર છે જેમાં રમતગમતની ઉત્કટતા અને વ્યવસાય, રાજકારણ, તકનીકી, આરોગ્ય અને બજારમાં વિવિધ અનુભવો છે. એક અનન્ય પરિપ્રેક્ષ્ય સાથે, તે આકર્ષક વાર્તા કથા દ્વારા વાચકોને મોહિત કરે છે.
