બાયોકોન લિમિટેડે જાહેરાત કરી છે કે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ મલેશિયાના જોહર બહરુમાં તેની બાયોલોજિક્સ મેન્યુફેક્ચરિંગ સાઇટને “સ્વૈચ્છિક ક્રિયા સંકેત” (VAI) તરીકે વર્ગીકૃત કરી છે. આ નિર્ણય 15 સપ્ટેમ્બર અને 27 સપ્ટેમ્બર, 2024 વચ્ચે FDA દ્વારા કરવામાં આવેલા cGMP નિરીક્ષણને અનુસરે છે.
મુખ્ય હાઇલાઇટ્સ:
નિરીક્ષણ અવકાશ: એફડીએ નિરીક્ષણમાં બહુવિધ ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ એકમોને આવરી લેવામાં આવ્યા હતા, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: એક ડ્રગ સબસ્ટન્સ યુનિટ એક ડ્રગ પ્રોડક્ટ મેન્યુફેક્ચરિંગ યુનિટ એક મેડિકલ ડિવાઇસ એસેમ્બલી યુનિટ એક વિશ્લેષણાત્મક ગુણવત્તા નિયંત્રણ લેબોરેટરી બે માઇક્રોબાયોલોજીકલ કંટ્રોલ લેબોરેટરી બે વેરહાઉસ પરિણામ: VAI વર્ગીકરણ સૂચવે છે કે જ્યારે નિરીક્ષણ દરમિયાન અવલોકનો હતા, તેઓ નિયમનકારી લાયકાત માટે એટલા નોંધપાત્ર નથી અથવા અમલીકરણ ક્રિયાઓ. પાલન માટે પ્રતિબદ્ધતા: બાયોકોન બાયોલોજિક્સે સલામત અને અસરકારક જીવવિજ્ઞાનના ઉત્પાદન માટે તેની પ્રતિબદ્ધતા પર ભાર મૂકતા, વૈશ્વિક ગુણવત્તા અને અનુપાલન ધોરણોનું પાલન કરવા માટેના તેના સમર્પણની પુનઃ પુષ્ટિ કરી.
આદિત્ય એક બહુમુખી પ્રતિભા ધરાવતા લેખક અને પત્રકાર છે જે રમતગમત માટેના જુસ્સા અને વ્યવસાય, રાજકારણ, ટેક, આરોગ્ય અને બજારના અનુભવોની વિશાળ શ્રેણી ધરાવે છે. અનન્ય પરિપ્રેક્ષ્ય સાથે, તે આકર્ષક વાર્તા કહેવા દ્વારા વાચકોને મોહિત કરે છે.
