બાયકોન ફાર્મા લિમિટેડ, બાયકોન લિમિટેડની સંપૂર્ણ માલિકીની પેટાકંપની, બહુવિધ સંક્ષિપ્તમાં નવી ડ્રગ એપ્લીકેશન (એએનડીએ) માટે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (યુએસ એફડીએ) તરફથી અંતિમ મંજૂરીઓ પ્રાપ્ત કરી છે, તેના જટિલ ડ્રગ ઉત્પાદનોના તેના પોર્ટફોલિયોને વધુ મજબૂત બનાવે છે.
મંજૂરીઓમાં 2.5 મિલિગ્રામ, 5 મિલિગ્રામ, 10 મિલિગ્રામ, 15 મિલિગ્રામ, 20 મિલિગ્રામ અને 25 મિલિગ્રામની શક્તિમાં લેનાલિડોમાઇડ કેપ્સ્યુલ્સ શામેલ છે. લેનાલિડોમાઇડનો ઉપયોગ બહુવિધ માયલોમા, મેન્ટલ સેલ લિમ્ફોમા, ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમા, સીમાંત ઝોન લિમ્ફોમા અને એનિમિયાને પુખ્ત વયના લોકોમાં સંબંધિત છે.
વધુમાં, બાયોકોન ફાર્માએ 20 મિલિગ્રામ, 50 મિલિગ્રામ, 70 મિલિગ્રામ, 80 મિલિગ્રામ, 100 મિલિગ્રામ અને 140 મિલિગ્રામ શક્તિમાં દસાટિનીબ ગોળીઓ માટે એફડીએ ક્લિયરન્સ સુરક્ષિત કરી છે. દાસાટિનીબ ફિલાડેલ્ફિયા ક્રોમોઝોમ-પોઝિટિવ ક્રોનિક મેલોઇડ લ્યુકેમિયા (પીએચ+સીએમએલ) ની સારવાર માટે પુખ્ત વયના લોકો અને એક વર્ષથી વધુ વયના બાળકોમાં સૂચવવામાં આવે છે. તેનો ઉપયોગ ફિલાડેલ્ફિયા રંગસૂત્ર-પોઝિટિવ તીવ્ર લિમ્ફોબ્લાસ્ટિક લ્યુકેમિયા (પીએચ+બધા) બંને પુખ્ત વયના અને બાળરોગના દર્દીઓમાં કરવામાં આવે છે.
કંપનીને તેના var૨ મિલિગ્રામ, 10 મિલિગ્રામ, 15 મિલિગ્રામ અને 20 મિલિગ્રામ શક્તિમાં રિવરોક્સબન ગોળીઓના યુએસપી માટે તેના આન્ના માટે કામચલાઉ એફડીએ મંજૂરી પણ મળી છે. રિવરોક્સબન એ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ છે જેનો ઉપયોગ ડીપ વેઇન થ્રોમ્બોસિસ (ડીવીટી), પલ્મોનરી એમબોલિઝમ, અને નોનવલવ્યુલર એટ્રિલ ફાઇબરિલેશનવાળા દર્દીઓમાં સ્ટ્રોકના જોખમને ઘટાડવા માટે થાય છે.
આ નિયમનકારી લક્ષ્યો યુ.એસ. જેનરિક્સ માર્કેટમાં બાયોકોનની હાજરીને પ્રોત્સાહન આપે છે અને ઉચ્ચ-મૂલ્ય, જટિલ ડ્રગ ફોર્મ્યુલેશનના વિકાસ અને ઉત્પાદનમાં તેની ક્ષમતાઓને મજબૂત બનાવે છે.