એસ્ટ્રાઝેનેકા ફાર્મા ઇન્ડિયા લિમિટેડને વધારાના તબીબી સંકેત માટે ભારતમાં બેનરાલિઝુમાબ (બ્રાન્ડ નામ: ફાસેનરા) ની આયાત અને વિતરણ માટે સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (સીડીએસકો) ની મંજૂરી મળી છે.
નવા માન્ય સંકેત ફાસેનેરાને પોલિઆંગાઇટિસ (ઇજીપીએ) સાથે રિલેપ્સિંગ અથવા રિફ્રેક્ટરી ઇઓસિનોફિલિક ગ્રાન્યુલોમેટોસિસથી પીડાતા પુખ્ત દર્દીઓ માટે એડ-ઓન સારવાર તરીકે ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપે છે. આ દુર્લભ સ્વયંપ્રતિરક્ષા સ્થિતિ રક્ત વાહિનીઓની બળતરા પેદા કરવા માટે જાણીતી છે, જેનાથી અંગ નુકસાન થાય છે.
એસ્ટ્રાઝેનેકાએ 29 મે, 2025 ના રોજ સ્ટોક એક્સચેન્જોમાં નિયમનકારી ફાઇલિંગમાં વિકાસની પુષ્ટિ કરી, સેબી સૂચિબદ્ધ જવાબદારીઓ અને જાહેરાત આવશ્યકતાઓના નિયમન 30 હેઠળ.
કંપનીએ જણાવ્યું હતું કે, જ્યારે પરવાનગી નવા માન્ય સંકેત માટે ભારતમાં ફાસેનેરાના માર્કેટિંગ માટેનો માર્ગ મોકળો કરે છે, તો તે જરૂરી હોય તો વધારાની કાનૂની મંજૂરીની પ્રાપ્તિને આધિન રહે છે.
અન્ય ઇઓસિનોફિલિક પરિસ્થિતિઓ માટે ફાસેનેરાને પહેલેથી જ ભારતમાં મંજૂરી આપવામાં આવી છે, અને આ તેના રોગનિવારક અવકાશમાં એક મહત્વપૂર્ણ વિસ્તરણ દર્શાવે છે, સંભવિત રીતે જટિલ રોગપ્રતિકારક રોગોવાળા વધુ દર્દીઓને લાભ આપે છે.
કંપનીએ ફાઇલિંગમાં નોંધ્યું છે કે, “આ પરવાનગીની પ્રાપ્તિની પ્રાપ્તિ ભારતમાં બેનરાલીઝુમાબ 30 મિલિગ્રામ/મિલી સોલ્યુશન માટે ઇન્જેક્શન (બ્રાન્ડ નામ: ફસેનરા) ના ચોક્કસ વધારાના સંકેત માટે છે.”
કંપનીના સેક્રેટરી માનસા આરએ બીએસઈ અને એનએસઈ બંનેને સંદેશાવ્યવહાર પર હસ્તાક્ષર કર્યા.
આદિત્ય ભાગચંદાની બિઝનેસ અપટર્ન ખાતે વરિષ્ઠ સંપાદક અને લેખક તરીકે સેવા આપે છે, જ્યાં તે વ્યવસાય, ફાઇનાન્સ, કોર્પોરેટ અને શેરબજારના સેગમેન્ટમાં કવરેજ તરફ દોરી જાય છે. વિગત માટે આતુર નજર અને પત્રકારત્વની અખંડિતતા પ્રત્યેની પ્રતિબદ્ધતા સાથે, તે માત્ર સમજદાર લેખોનું યોગદાન આપે છે, પરંતુ રિપોર્ટિંગ ટીમ માટે સંપાદકીય દિશાની દેખરેખ પણ રાખે છે.
