શિલ્પા મેડિકેર દ્વારા યુનિસાયકિવ દ્વારા ફાઇલ કરાયેલ ઓક્સિલેન્થેનમ કાર્બોનેટ માટે NDA ની USFDA સ્વીકૃતિની જાહેરાત

શિલ્પા મેડિકેર દ્વારા યુનિસાયકિવ દ્વારા ફાઇલ કરાયેલ ઓક્સિલેન્થેનમ કાર્બોનેટ માટે NDA ની USFDA સ્વીકૃતિની જાહેરાત

શિલ્પા મેડિકરે જાહેરાત કરી છે કે ડાયાલિસિસ પર ક્રોનિક કિડની ડિસીઝ (CKD) દર્દીઓમાં હાઈપરફોસ્ફેટેમિયા માટે યુનિસાયકિવ દ્વારા દાખલ કરાયેલ ઓક્સિલેન્ટેનમ કાર્બોનેટ (OLC) માટે યુએસએફડીએએ નવી દવા એપ્લિકેશન (NDA) સ્વીકારી છે.

હાલમાં, CKD દર્દીઓ હાયપરફોસ્ફેટેમિયાને નિયંત્રિત કરવા માટે દરરોજ 12 જેટલી ગોળીઓ લે છે. OLC ઓછી ગોળીઓ અને સરળતાથી ગળી શકાય તેવી ગોળીઓ સાથે આશાસ્પદ ઉકેલ પ્રદાન કરે છે, દર્દીનું પાલન અને સારવારના પરિણામોમાં સુધારો કરે છે.

યુનિસાયકિવે USFDA દ્વારા મંજૂર કર્યા પછી વ્યવસાયિક ધોરણે ઉત્પાદનની ડિલિવરી કરવા માટે શિલ્પા સાથે લાંબા ગાળાની ઉત્પાદન વ્યવસ્થામાં પ્રવેશ કર્યો છે. યુનિસાયકિવના એનડીએની હવે સમીક્ષા કરવામાં આવી રહી છે અને કેલેન્ડર વર્ષ 2025ના બીજા ભાગમાં યુએસ માર્કેટમાં ઓએલસીનું વ્યાપારીકરણ અને લોન્ચ કરવાની યોજના છે.

અમન શુક્લા માસ કોમ્યુનિકેશનમાં પોસ્ટ ગ્રેજ્યુએટ છે. સંદેશાવ્યવહાર, સામગ્રી લેખન અને નકલ લેખન પર મજબૂત પકડ ધરાવતા મીડિયા ઉત્સાહી. અમન હાલમાં BusinessUpturn.com પર પત્રકાર તરીકે કામ કરે છે

Exit mobile version