એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સને પાલિપેરિડોન એક્સટેન્ડેડ-રિલીઝ ટેબ્લેટ્સ માટે યુએસએફડીએની અંતિમ મંજૂરી મળી

એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સને પાલિપેરિડોન એક્સટેન્ડેડ-રિલીઝ ટેબ્લેટ્સ માટે યુએસએફડીએની અંતિમ મંજૂરી મળી

એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ લિમિટેડે 1.5 મિલિગ્રામ, 3 મિલિગ્રામ, 6 મિલિગ્રામ અને 9 મિલિગ્રામમાં ઉપલબ્ધ પેલિપેરિડોન એક્સટેન્ડેડ-રિલીઝ ટેબ્લેટ્સ માટે તેની સંક્ષિપ્ત નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન (ANDA) માટે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (યુએસએફડીએ) પાસેથી અંતિમ મંજૂરી પ્રાપ્ત કરવાની જાહેરાત કરી છે. ડોઝ આ ટેબ્લેટ્સ જેન્સેન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ દ્વારા સંદર્ભ સૂચિબદ્ધ ડ્રગ પ્રોડક્ટ (RLD), ઇન્વેગા એક્સટેન્ડેડ-રિલીઝ ટેબ્લેટ્સ સાથે ઉપચારાત્મક રીતે સમકક્ષ છે. પેલિપેરીડોન, એક એટીપિકલ એન્ટિસાઈકોટિક એજન્ટ, મુખ્યત્વે સ્કિઝોફ્રેનિઆ અને સ્કિઝોઅફેક્ટિવ ડિસઓર્ડરની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે, બંને એકલ ઉપચાર તરીકે અને મૂડ સ્ટેબિલાઇઝર્સ અથવા એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ સાથે સંલગ્ન તરીકે.

IQVIA મુજબ, જૂન 2024 ના રોજ પૂરા થતા બાર મહિના માટે ટેબલેટનું બજાર કદ 48 મિલિયન યુએસ ડોલરનું છે. આ નવીનતમ મંજૂરી સાથે, એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ પાસે હવે USFDA તરફથી કુલ 215 ANDA મંજૂરીઓ (187 અંતિમ મંજૂરીઓ અને 28 કામચલાઉ મંજૂરીઓ) છે.

એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ લિમિટેડ વિશે:

એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, ભારતમાં સ્થિત સંશોધન-કેન્દ્રિત ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની, 1907 થી આરોગ્યસંભાળમાં અગ્રેસર છે. સાર્વજનિક લિસ્ટેડ કંપની તરીકે, એલેમ્બિક વૈશ્વિક સ્તરે જેનરિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરે છે અને તેનું માર્કેટિંગ કરે છે. તેની સંશોધન અને ઉત્પાદન સુવિધાઓ ઉચ્ચ નિયમનકારી ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે, જેમાં યુએસએફડીએ દ્વારા નિર્ધારિત ધોરણોનો સમાવેશ થાય છે. એલેમ્બિક ભારતમાં બ્રાન્ડેડ જેનરિક્સમાં અગ્રણીઓમાંનું એક છે, જેને મજબૂત માર્કેટિંગ ટીમ અને ડોક્ટરો અને દર્દીઓમાં બ્રાન્ડ્સના જાણીતા પોર્ટફોલિયો દ્વારા સમર્થિત છે.

આદિત્ય એક બહુમુખી પ્રતિભા ધરાવતા લેખક અને પત્રકાર છે જે રમતગમત માટેના જુસ્સા અને વ્યવસાય, રાજકારણ, ટેક, આરોગ્ય અને બજારના અનુભવોની વિશાળ શ્રેણી ધરાવે છે. અનન્ય પરિપ્રેક્ષ્ય સાથે, તે આકર્ષક વાર્તા કહેવા દ્વારા વાચકોને મોહિત કરે છે.

પૂછપરછ માટે આદિત્યનો adityabhagchandani16@gmail.com પર સંપર્ક કરો

Exit mobile version