એલેમ્બીક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ લિમિટેડને યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (યુએસએફડીએ) ની તેની સંક્ષિપ્તમાં નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન (એએનડીએ) માટે અમલોડિપિન અને એટોર્વાસ્ટેટિન ગોળીઓ યુએસપી માટે અંતિમ મંજૂરી મળી છે.
માન્ય ઉત્પાદમાં ડોઝ સંયોજનોની શ્રેણી શામેલ છે: 2.5 મિલિગ્રામ/10 મિલિગ્રામ, 2.5 મિલિગ્રામ/20 મિલિગ્રામ, 2.5 મિલિગ્રામ/40 મિલિગ્રામ, 5 મિલિગ્રામ/10 મિલિગ્રામ, 5 મિલિગ્રામ/20 મિલિગ્રામ, 5 મિલિગ્રામ/40 મિલિગ્રામ, 5 મિલિગ્રામ/80 મિલિગ્રામ, 10 મિલિગ્રામ/10 મિલિગ્રામ, 10 મિલિગ્રામ, 10 મિલિગ્રામ/20 મિલિગ્રામ, 10 મિલિગ્રામ, અને 10 મિલિગ્રામ. આ ફોર્મ્યુલેશન ઉપચારાત્મક રીતે કેડ્યુટ ગોળીઓ, ફાર્માસીયા અને અપજોન કું એલએલસી દ્વારા માર્કેટિંગ કરાયેલ સંદર્ભ સૂચિબદ્ધ દવા (આરએલડી) ની સમકક્ષ છે.
એમ્લોડિપિન અને એટોર્વાસ્ટેટિન ગોળીઓ દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે જેમને બંને દવાઓ સાથે સારવારની જરૂર હોય છે. હાઈ બ્લડ પ્રેશર અને હાઇ કોલેસ્ટરોલ જેવી પરિસ્થિતિઓનું સંચાલન કરવા માટે દવા કેલ્શિયમ ચેનલ અવરોધક અને સ્ટેટિનને જોડે છે. યુએસએફડીએ દ્વારા મંજૂરી એલેમ્બિકને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં આ ગોળીઓ માર્કેટિંગ કરવાની મંજૂરી આપે છે.
આ મંજૂરી સાથે, એલેમ્બિક પાસે હવે યુએસએફડીએ તરફથી કુલ 223 એએનએ મંજૂરીઓ છે, જેમાં 199 અંતિમ મંજૂરીઓ અને 24 કામચલાઉ મંજૂરીઓ શામેલ છે.
એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ લિમિટેડ વિશે
એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ લિમિટેડ એ ભારત સ્થિત ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની છે જે સામાન્ય ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોના વિકાસ, ઉત્પાદન અને માર્કેટિંગમાં સામેલ છે. 1907 માં સ્થપાયેલ, કંપનીનું મુખ્ય મથક ગુજરાતના વડોદરામાં છે. એલેમ્બિક સંશોધન અને ઉત્પાદન સુવિધાઓ ચલાવે છે જે યુએસએફડીએ સહિતના નિયમનકારી એજન્સીઓ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવે છે અને વૈશ્વિક સ્તરે તેના ઉત્પાદનોનું બજારો કરે છે.