એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ લિમિટેડને 100 મિલિગ્રામ, 200 મિલિગ્રામ, અને 400 મિલિગ્રામની શક્તિમાં કાર્બામાઝેપિન વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓ યુએસપી માટે તેના સંક્ષિપ્તમાં નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન (એએનડીએ) માટે યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (યુએસએફડીએ) ની અંતિમ મંજૂરી મળી છે.
આ ગોળીઓ ટેગ્રેટોલ-એક્સઆરનું સામાન્ય સંસ્કરણ છે, જે નોવાર્ટિસ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ દ્વારા વિકસિત વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી એન્ટીકોનવલ્સન્ટ ડ્રગ છે. એલેમ્બિકનું સંસ્કરણ ઉપચારાત્મક રીતે મૂળની સમકક્ષ છે, એટલે કે તે ગુણવત્તા, શક્તિ અને અસરકારકતા માટે સમાન ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે.
કાર્બામાઝેપિન વિસ્તૃત-પ્રકાશન ગોળીઓનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે જપ્તી વિકારની સારવાર માટે થાય છે અને તે ટ્રાઇજેમિનલ ન્યુરલજીયા માટે પણ સૂચવવામાં આવે છે, જે ચહેરાના ચેતાને અસર કરતી એક લાંબી પીડા સ્થિતિ છે.
આઇક્યુવીઆઈએના ડેટા અનુસાર, આ ડ્રગ માટેના યુ.એસ. માર્કેટનું મૂલ્ય માર્ચ 2025 ના રોજ પૂરા થતાં 12-મહિનાના સમયગાળા માટે આશરે million 71 મિલિયન હતું.
આ મંજૂરી સાથે, એલેમ્બિક પાસે હવે યુએસએફડીએ તરફથી કુલ 225 એએનએ મંજૂરીઓ છે, જેમાં 202 અંતિમ મંજૂરીઓ અને 23 કામચલાઉ મંજૂરીઓ શામેલ છે.
એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ વિશે
1907 માં સ્થપાયેલ અને ભારતમાં મુખ્ય મથક, એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ એક vert ભી એકીકૃત ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની છે જે સંશોધન અને વિકાસ પર તેના મજબૂત ધ્યાન માટે જાણીતી છે. તે વૈશ્વિક બજારોમાં સામાન્ય દવાઓનું ઉત્પાદન કરે છે અને બજારો કરે છે, તેની ઘણી સુવિધાઓ યુએસએફડીએ સહિતના ટોચની નિયમનકારી સંસ્થાઓ દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી છે.
ભારતમાં, એલેમ્બીક બ્રાન્ડેડ જેનરિક્સમાં અગ્રેસર છે, જેમાં 5,500 થી વધુ વ્યાવસાયિકોના ક્ષેત્ર દળ દ્વારા પ્રોત્સાહિત પ્રોડક્ટ પોર્ટફોલિયો છે. તેના ઉત્પાદનો હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ્સ અને દર્દીઓ દ્વારા સમાન રીતે માન્યતા પ્રાપ્ત કરે છે અને વિશ્વસનીય છે.
અમદાવાદ પ્લેન ક્રેશ
